Simulations Plus Has Acquired Pro-ficiency!

Rethinking Training: Achieving Competency in Less Time and With Better Results

Training for clinical research staff that focuses on complete comprehension of a protocol and its goals can be a key factor in avoiding errors and protocol deviations during the course of a study. In fact, training, if done right, offers a unique opportunity to predict potential problems and address them before they occur.

At its foundation, training provided to research site employees is intended to ensure competency. Competent staff are less likely to make errors, meaning that the risk of protocol deviations goes down as site employee competency goes up. And reduced deviations can help to avoid study delays and keep costs—which have been trending upward, as have trial timelines—under control.

So it may seem self-evident that training provided to staff at clinical research sites is a critical opportunity to ensure peak performance and prevent protocol deviations that can derail a study.

But the clinical research industry traditionally has viewed the need for training as, at best, an item to check off a list in order to get a study off the ground and, at worst, a burden to sponsors and research sites alike.

This outlook has developed over years of a push-pull dynamic between sponsors’ need to comply with regulations that mandate training on study protocols and GCPs and sites’ desire for shorter training that poses a lesser burden to research staff. For instance, CenterWatch reported in August 2020 that training was a growing pain point for research sites, which were overwhelmed by growing administrative responsibilities, including undergoing GCP and protocol-specific training.

The FDA requires that all research personnel be adequately trained for their roles. The agency is largely focused on GCP compliance, as well as adhering to the protocol. And sponsors often focus on training as a risk mitigation exercise to ensure that they can demonstrate to the FDA that they have met their regulatory obligation in this area. In other words, it’s not uncommon for a sponsor or CRO to create training programs designed to do nothing more than check the “training” box on FDA paperwork.

And in an effort to cover all training bases, sponsors and/or CROs tend to provide training materials that are both massive in volume and overly generalized. One reason sites view training as a burden is the massive amount of information—often in slide decks numbering in the hundreds—sponsors tend to dump on researchers, rather than engaging with different roles and clarifying what is most important for a particular study.

A better approach would be to develop training that truly provides opportunity for individuals in clinical research to acquire, retain and apply knowledge.

Boost competency, reduce errors


Sponsors need sites to execute clinical trials as close to perfect as possible. In order for this to happen site employees need to consume content that will help them understand. But that is not enough to achieve the goal of optimized performance. Research staff also need to have enough understanding to ensure that they consistently make good decisions.

And that can’t be achieved through a slide deck, lecture or webinar. Research staff must be engaged with the content and provided an opportunity for “perfect practice,” where errors are caught and corrected before real-life stakes are in play.

Providing training in a simulation format can help solve these problems in several ways. Simulation-based training, such as the program offered by Pro-ficiency, provide research staff with hypothetical situations similar to those they will face during the study. They are then able to actually practice key tasks and procedures required under the protocol, getting guidance throughout the process to help ensure they make decisions correctly, in compliance with the protocol.

Additionally, the immediate feedback on mistakes that is built into Pro-ficiency’s method avoids the risk of staff developing “muscle memory” that is incorrect for performance of critical tasks. This can be particularly important when a protocol requires procedures that are different from the standard of care a site is used to practicing.

The dashboard of results like that provided by Pro-ficiency can highlight any weak areas to both sites and sponsors, allowing additional concentration on the troublesome areas—whether a tricky procedure or a less-experienced site or individual—and address problems before they occur in a real-life clinical trial. When training provides these types of analytics, sponsors can track where mistakes are most common and take appropriate action.

Actions available to sponsors in these cases can include providing an additional training module on a particular procedure or giving extra help and training to struggling sites or individuals.

It’s impossible to take a one-size-fits-all approach to competency management. The goal is to reduce errors as much as possible. But when they do happen, each situation should be evaluated independently. Additional training can solve some problems, but in other cases, a sponsor may be looking at a wrong investigator or site, for instance. In other words, improving human performance can save money and time.

This approach to training also lets research staff move at their own speed, whizzing through tasks in which they already are proficient and spending more time on novel, protocol-specific procedures.

But a high error rate is not always a negative during training. For instance, one Pro-ficiency client applied training for a highly complex protocol that was challenging for sites. When employees initially participated in the training, the analytics indicated a high error rate. However, once the study began, deviation rates were not high. This would seem to indicate that the training allowed them to safely make mistakes, correct them and better learn how to execute the protocol properly.

And for particularly complex or novel procedures, training can be repeated for research physicians or others responsible for those tasks. For example, the sponsor of a study where the protocol required novel needle path planning opted to provide the training for that procedure early to allow ample time for physicians at the research sites to become comfortable with the new method. Analytics showed that errors were common as sites went through that training the first time.

But the sponsor re-presented the same training just before the first patients would need to undergo the procedure. And at that point, the errors were significantly reduced, and performance during the clinical trial much improved.

And those two factors—an opportunity to practice the protocol in a consequence-free environment and getting real-time coaching during the training—are central to effective training that boosts staff competence, avoids protocol deviations and checks the regulatory “training” box.

Timelines for clinical trials are growing longer and costs are getting higher. Protocol deviations can be a major contributor to increases in both cost and time. Moving the needle toward fewer errors and deviations by even just 10% could make a significant difference in the resources needed to complete a clinical trial. And well-developed, well-applied, simulation-based training, while it can’t guarantee the perfect study, does offer the potential to alleviate some of these expense factors later on.

To learn more about Pro-ficiency’s simulation-based training solution, please visit our website: https://pro-ficiency.com/simulation-training

52 replies
  1. registered gas fitters
    registered gas fitters says:

    I would like to verbalize that I haven’t reviewed something so exciting in a while. There are many motivating ideas and opinions. I suppose that you absolutely stumbled upon an vital fact and I signed up to your rss feed to stay well-versed.

  2. RobertElony
    RobertElony says:

    Делаем отличное предложение вам пройти консультацию (аудит) по увеличению продаж равным образом прибыли в вашем бизнесе. Формат аудита: индивидуальная встреча или сессия по скайпу. Делая очевидные, но простые усилия, доход от ВАШЕГО бизнеса получится поднять в несколькио раз. В нашем багаже более 100 испытанных утилитарных схем увеличения продаж и доходов. В зависимости от вашего коммерциала подберем для вас наиболее крепкие и начнем постепенно внедрять.
    -https://interestbook.ru/

  3. stomatolog_xkml
    stomatolog_xkml says:

    гарантированно,
    Индивидуальный подход к каждому пациенту, для поддержания здоровья рта,
    Современные методы стоматологии, для вашего удобства,
    Комфортные условия и дружественный персонал, для вашего здоровья и благополучия,
    Инновационные методы стоматологии, для вашего здоровья и красоты улыбки,
    Индивидуальный план лечения и профилактики, для вашего комфорта и удовлетворения,
    Индивидуальный план лечения для каждого пациента, для вашего комфорта и удовлетворения
    стоматологічна лікарня https://stomatologichnaklinikafghy.ivano-frankivsk.ua/ .

  4. ac not cooling
    ac not cooling says:

    great points altogether, you just won brand new reader. What would you suggest about your submit that you just made a few days in the past? Any certain?

  5. WilliamTox
    WilliamTox says:

    В нашем обществе, где аттестат является началом успешной карьеры в любой области, многие стараются найти максимально простой путь получения образования. Факт наличия официального документа об образовании трудно переоценить. Ведь диплом открывает дверь перед любым человеком, желающим начать профессиональную деятельность или учиться в любом институте.
    В данном контексте мы предлагаем оперативно получить этот важный документ. Вы можете приобрести аттестат нового или старого образца, и это становится отличным решением для всех, кто не смог закончить обучение, утратил документ или желает исправить плохие оценки. Аттестат изготавливается с особой тщательностью, вниманием к мельчайшим деталям. В результате вы сможете получить полностью оригинальный документ.
    Преимущества такого решения состоят не только в том, что можно максимально быстро получить аттестат. Процесс организован удобно, с нашей поддержкой. От выбора подходящего образца до грамотного заполнения личной информации и доставки в любой регион страны — все под абсолютным контролем квалифицированных специалистов.
    Таким образом, для тех, кто ищет максимально быстрый способ получения требуемого документа, наша услуга предлагает выгодное решение. Заказать аттестат – это значит избежать долгого обучения и не теряя времени перейти к личным целям: к поступлению в ВУЗ или к началу удачной карьеры.

    http://www.sildenafilmagicremedy.com/

  6. WilliamTox
    WilliamTox says:

    На сегодняшний день, когда аттестат является началом удачной карьеры в любом направлении, многие ищут максимально быстрый путь получения образования. Важность наличия официального документа переоценить невозможно. Ведь именно диплом открывает дверь перед людьми, стремящимися вступить в профессиональное сообщество или учиться в ВУЗе.
    Наша компания предлагает оперативно получить этот важный документ. Вы сможете приобрести аттестат, и это является выгодным решением для человека, который не смог закончить обучение или потерял документ. Любой аттестат изготавливается с особой тщательностью, вниманием ко всем деталям, чтобы в итоге получился полностью оригинальный документ.
    Превосходство этого решения состоит не только в том, что можно максимально быстро получить свой аттестат. Процесс организован комфортно и легко, с профессиональной поддержкой. Начиная от выбора требуемого образца до правильного заполнения персональных данных и доставки по России — все под абсолютным контролем опытных мастеров.
    Для всех, кто хочет найти оперативный способ получить требуемый документ, наша компания предлагает отличное решение. Приобрести аттестат – значит избежать длительного обучения и сразу переходить к своим целям: к поступлению в университет или к началу трудовой карьеры.

    https://library.kuzstu.ru/method/newpast/lit.php?id=150&class=3

  7. Tonic Greens
    Tonic Greens says:

    I do agree with all of the ideas you have offered on your post. They are really convincing and can definitely work. Nonetheless, the posts are too short for beginners. May you please extend them a bit from subsequent time? Thanks for the post.

  8. RobertElony
    RobertElony says:

    Предлагаем вам выполнить консультацию (аудит) по усилению продаж также доходы в вашем бизнесе. Формат аудита: личная встреча или конференция по скайпу. Делая очевидные, но обыкновенные действия, прибыль от ВАШЕГО коммерциала удастся превознести в много раз. В нашем багаже более 100 опробованных фактических схем подъема продаж а также доходов. В зависимости от вашего коммерциала разработаем для вас максимально сильные и сможем шаг за шагом реализовывать.
    -https://interestbook.ru/

  9. Forrestsiz
    Forrestsiz says:

    Разве что ваша милость алчете чувствовать себя на седьмом небе твореньями фаворитных творцов на AudioBook26.ru, Книгочей предлагает он-лайн переслушивание разных жанров аудиокниг
    https://audiobook26.ru/

  10. Lhanedap
    Lhanedap says:

    I think what you composed was very reasonable. But, think on this, what if you were to create a awesome title? I ain’t suggesting your content isn’t good., but suppose you added a headline to possibly grab a person’s attention? I mean %BLOG_TITLE% is kinda vanilla. You ought to glance at Yahoo’s front page and watch how they create news titles to get people interested. You might try adding a video or a related picture or two to get people excited about what you’ve got to say. In my opinion, it might make your website a little livelier.

    we-are-family.ru/contact.htmВ 
    primerosauxilios.org/primeros-auxilios/que-es-y-como-curar-una-herida.phpВ 
    fastpas.info/В 
    cekresipos.com/index.php?mod=kontakВ 
    http://www.gimnazija-ivanjica.edu.rs/mobilearn/claroline/phpbb/viewtopic.php?topic=141&cidReset=true&cidReq=INF1%20В 

  11. RobertElony
    RobertElony says:

    Делаем отличное предложение для вас сделать консультацию (аудит) по подъему продаж равным образом прибыли в вашем бизнесе. Формат аудита: персональная встреча или сессия по скайпу. Делая очевидные, но не сложные действия, доход от ВАШЕГО бизнеса удастся поднять в несколькио раз. В нашем багаже более 100 испытанных фактических методик повышения продаж и доходов. В зависимости от вашего бизнеса выберем для вас максимально крепкие и начнем шаг за шагом внедрять.
    -https://interestbook.ru/

  12. Forrestsiz
    Forrestsiz says:

    АудиоКниги на онлайн на AudioBook26.ru — это еще цифра ресурс кот более 10 000 аудиокниг, тот или другой можно слушать шара а также без рекламы

    https://audiobook26.ru

  13. ac repair cost
    ac repair cost says:

    Hey, I just started reading your blog – thank you for writing. As an FYI that it’s not displaying properly on the BlackBerry Browser (I have a Pearl). Anyway, I’m now subscribed to your RSS feed on my laptop, so thanks again!

  14. fix central
    fix central says:

    thank, I thoroughly enjoyed reading your article. I really appreciate your wonderful knowledge and the time you put into educating the rest of us.

  15. TimsothyPrait
    TimsothyPrait says:

    I absolutely love your blog and find most of your post’s to be exactly what I’m looking for. Do you offer guest writers to write content for you personally? I wouldn’t mind producing a post or elaborating on a number of the subjects you write with regards to here. Again, awesome website!

    yenko.net/forum/member.php?tab=visitor_messaging&u=70162В 
    http://www.vostok-shop.ru/published/SC/html/scripts/index.php?ukey=linkexchange&did=33&le_categoryID=0&page=23&show_all=yesВ 
    mailorderbridesfinder.com/В 
    rus-flagman.ru/service.phpВ 
    rem.4nmv.ru/forum/profile.php?action=show&member=5100В 

  16. RobertElony
    RobertElony says:

    Предлагаем для вас сделать консультацию (аудит) по усилению продаж а также прибыли в вашем бизнесе. Формат аудита: личная встреча или сессия по скайпу. Делая очевидные, но обыкновенные усилия, результат от ВАШЕГО бизнеса удастся превознести в много раз. В нашем арсенале более 100 проверенных практических методик увеличения торгов и доходов. В зависимости от вашего бизнеса разработаем для вас максимально лучшие и будем шаг за шагом реализовывать.
    -https://interestbook.ru/

  17. Lhanedap
    Lhanedap says:

    Hi to every one, for the reason that I am in fact eager of reading this website’s post to be updated regularly. It includes pleasant data.

    vanbroecanimations.online/В 
    100buketov.com/index.php?links_exchange=yes&page=192&show_all=yesВ 
    beta.getonvibe.net/blogs/246/Why-is-the-popularity-of-universities-constantly-declining-nowadaysВ 
    forum.anime.org.ua/bbs/showthread.php?p=129042В 
    telegra.ph/Pokupka-diploma-SHag-v-budushchee-bez-usilij-05-14В 

  18. kolyaska_onSn
    kolyaska_onSn says:

    Идеальная коляска Cybex для вашего малыша, для вашего выбора.
    Как выбрать идеальную коляску Cybex для вашего малыша, для истинных ценителей качества.
    Ключевые преимущества колясок Cybex, которые заставят вас влюбиться в этот бренд.
    Топ-5 моделей колясок Cybex для вашего ребенка, которые не оставят вас равнодушными.
    Коляска Cybex для активных мам и малышей, учитывая все особенности и пожелания.
    Советы по выбору коляски Cybex для вашего малыша, исходя из индивидуальных потребностей и предпочтений.
    Трендовые коляски Cybex для вашего малыша, которые ценят комфорт и безопасность.
    Топ-модели колясок Cybex на любой вкус и цвет, которые порадуют вас своим разнообразием и качеством.
    Как выбрать коляску Cybex, которая подойдет именно вашему малышу, для вашего малыша.
    Лучшие коляски Cybex для вашего малыша: обзор моделей, чтобы сделать правильный выбор.
    Коляска Cybex: стиль, комфорт и безопасность, которые не оставят вас равнодушными.
    Лучшие модели колясок Cybex для вашей семьи, которые порадуют вас своим качеством и функционалом.
    Как выбрать коляску Cybex: главные моменты, которые стоит рассмотреть перед покупкой.
    Почему стоит выбрать именно коляски Cybex, если вы цените качество и комфорт.
    Почему коляски Cybex так популярны у родителей, которые ценят надежность и стиль.
    Как выбрать идеальную коляску Cybex для вашего малыша: подробный гид, перед совершением покупки.
    Как выбрать идеальную коляску Cybex для вашей семьи, исходя из личных предпочтений и потребностей.
    Лучшие предложения на коляски Cybex для вашей семьи, которые не оставят вас равнодушными.
    детские коляски кубекс https://kolyaskicybex.ru/ .

  19. kolyaska_pkEr
    kolyaska_pkEr says:

    Самые популярные коляски Tutis, Почему Tutis – лучший выбор для вашего малыша?, секреты правильного выбора, универсальный вариант, Какие аксессуары выбрать для коляски Tutis?, какие покупки сделать в первую очередь, Как не ошибиться с выбором между Tutis и другими марками, сравнительный анализ колясок, для продления срока службы, Секреты комфортной поездки с Tutis, Tutis: лучший выбор для любого сезона, рекомендации по использованию, Tutis: инновации и технологии, новинки на рынке детских товаров, профессиональное мнение, Как Tutis помогает справиться с повседневными задачами родителей?, поддержка родителей в заботе о ребенке
    купить коляску тутис 3 в 1 купить коляску тутис 3 в 1 .

  20. Lottery Defeater
    Lottery Defeater says:

    I haven’t checked in here for a while as I thought it was getting boring, but the last several posts are great quality so I guess I’ll add you back to my daily bloglist. You deserve it my friend 🙂

  21. ac repair near me
    ac repair near me says:

    I must show some appreciation to you for bailing me out of this particular dilemma. As a result of looking throughout the internet and getting techniques that were not beneficial, I thought my entire life was gone. Living without the answers to the difficulties you’ve fixed as a result of your entire post is a serious case, as well as those that would have badly damaged my career if I hadn’t noticed your web blog. Your main mastery and kindness in maneuvering the whole lot was very helpful. I am not sure what I would have done if I hadn’t encountered such a stuff like this. I can at this moment look ahead to my future. Thanks a lot very much for your skilled and result oriented guide. I will not be reluctant to suggest your blog to any person who would like recommendations on this subject.

  22. tonic greens reviews
    tonic greens reviews says:

    I wanted to draft you a tiny word to finally give thanks as before for your personal gorgeous concepts you have shown on this site. It is simply particularly generous of you to supply without restraint just what many of us could have marketed as an ebook to generate some profit on their own, chiefly since you could have done it in case you wanted. The secrets likewise acted to provide a good way to be aware that most people have the identical zeal like my own to find out a great deal more in respect of this problem. I believe there are numerous more pleasurable sessions ahead for those who read through your blog. Aizen Power

  23. tonic greens reviews
    tonic greens reviews says:

    Needed to put you this bit of word just to thank you very much as before relating to the magnificent secrets you’ve documented on this page. It is simply tremendously generous of you to convey publicly precisely what a number of people could have made available for an e book to earn some profit on their own, primarily now that you could have done it in case you decided. These thoughts also acted like the great way to be aware that other individuals have the same eagerness just as mine to know the truth whole lot more on the subject of this condition. I think there are several more pleasurable times in the future for folks who see your blog post. tonic greens reviewsr

  24. phenq reviews
    phenq reviews says:

    I needed to write you that very little remark to finally say thank you again on the extraordinary ideas you have discussed on this site. It’s really pretty generous with people like you to provide extensively just what a number of us would’ve made available for an electronic book to get some bucks for their own end, principally considering the fact that you might well have tried it in the event you considered necessary. The pointers as well acted to be the easy way to recognize that other individuals have the identical keenness much like my own to find out more in terms of this matter. I think there are lots of more pleasurable times ahead for individuals who start reading your blog post. phenq

  25. Gichardtup
    Gichardtup says:

    Thanks , I have recently been looking for info approximately this subject for a long time and yours is the greatest I’ve found out till now. But, what in regards to the conclusion? Are you sure concerning the source?

    bn.tobase.ru/viewtopic.php?f=30&t=2717В 
    ezoinfo.ru/Narodnay_medizina/Saving_power/Saving_power_9.phpВ 
    http://www.u-turn.kz/forums.php?m=posts&p=24349В 
    n-seo.ru/verstka-shablonov-na-joomla.html/index.htmlВ 
    animesocial.su/blogs/1046/%D0%A1%D0%BA%D0%BE%D0%BB%D1%8C%D0%BA%D0%BE-%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B5%D1%80%D0%BD%D0%BE-%D0%BC%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D1%82-%D1%81%D1%82%D0%BE%D0%B8%D1%82%D1%8C-%D1%81%D0%B5%D0%B3%D0%BE%D0%B4%D0%BD%D1%8F-%D0%BA%D0%B0%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%B4%D1%83%D0%B1%D0%BB%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D1%82-%D0%B4%D0%B8%D0%BF%D0%BB%D0%BE%D0%BC%D0%B0В 

  26. Gichardtup
    Gichardtup says:

    It’s awesome to pay a quick visit this site and reading the views of all colleagues about this paragraph, while I am also eager of getting familiarity.

    calltraxplus.com/call-tracking-softwareВ 
    almaztb.ru/index.php?links_exchange=yes&page=46&show_all=yesВ 
    http://www.megamartbd.com.bd/product/singleproduct/101В 
    jamdom.ru/buy/office/index.htmlВ 
    3drus.ru/forum/topic_34713/1В 

Leave a Reply

Want to join the discussion?
Feel free to contribute!

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *